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    焦點新聞

    2021-10-15

    重新定義創新 全球啟程加速 | 恒瑞醫藥2021研發日成功舉辦

    10月15日,恒瑞醫藥2021研發日在上海浦東成功舉辦。本次活動以“創新賦能,全球啟程”為主題,采取線下+線上方式,吸引了大約1500位投資人、分析師、業內專家參會。恒瑞醫藥董事長孫飄揚,副總經理兼全球研發總裁張連山,副總經理兼首席醫學官鄒建軍,副總經理兼研發中心CEO陶維康,副總經理廖成等公司高管分別作演講,分享了恒瑞醫藥的發展現狀、研發戰略調整、創新藥管線布局、創新研發進展、轉化醫學發展等情況。恒瑞醫藥董事、副總經理戴洪斌現場主持。


    會上,來自乳腺癌、肺癌、血液領域、泌尿領域等不同領域的重量級專家,以學術前沿之視角,介紹了多款恒瑞自主研發創新藥在各治療領域的領先優勢和最新研究進展。



    加速創新轉型,重新定義創新



    恒瑞醫藥董事長孫飄揚作開場演講,就公司研發戰略布局進行深入解讀。孫飄揚董事長從企業轉型升級、調整發展戰略、重新定義創新三個方面,結合當前國內醫藥創新行業的現狀和趨勢,同與會嘉賓分享了恒瑞醫藥發展現狀、研發戰略、管線布局等。他指出,當前是恒瑞調整發展戰略、推進轉型升級的重要階段。新形勢下,恒瑞要保證可持續發展,重新定義創新和國際化,更好為患者服務。一是探索全新靶點,承擔更高研發風險,解決未滿足的臨床需求;二是充分發掘在研靶點在多種適應癥的潛力,探索全新適應癥;三是在治療疾病領域布局多種不同作用機理的產品,形成互補和增益;四是多種平臺技術支持深度研究,不斷產生全球權益項目;五是加強與生物醫藥公司的合作,完善管線,加快國際化;六是組建海外臨床團隊,培養內部能力,加快海外臨床開發與產品上市。


    孫飄揚董事長強調,恒瑞醫藥發展至今,始終秉持一個初心,就是為大眾健康服務。在當前復雜的發展環境下,恒瑞要耐下心來,認認真真把創新和國際化做好,突出差異化發展策略,更多拓展競爭沒那么激烈而臨床又有需求的領域,形成我們自己的特點和競爭力,真正給患者帶來福祉,這就是我們最大的戰略。



    隨后,恒瑞醫藥副總經理兼全球研發總裁張連山博士對公司創新藥研發團隊和研發概覽進行了介紹和分享。憑借多年來持續高強度的創新投入,目前恒瑞創新藥研發迎來收獲,已有8種創新藥在中國上市,另有50余種創新藥正在臨床開發,240多項臨床試驗在國內外開展,有24個創新藥項目獲準開展全球多中心或地區性臨床研究。在發言中,張連山博士對恒瑞在創新和國際化發展過程中的研發管線布局進行了專項介紹,恒瑞醫藥近年來持續聚焦未獲滿足的臨床需求,創新藥研發管線不斷多元化,目前已前瞻性地廣泛布局多個治療領域,向縱深發展,首先在腫瘤領域有豐富的研發管線,覆蓋激酶抑制劑、抗體藥物偶聯物(ADC)、腫瘤免疫學、激素受體調控、DNA修復及表觀遺傳學、支持治療等廣泛研究領域,針對多靶點,深耕組合序貫療法,力求高應答、長療效。


    與此同時,恒瑞在自身免疫疾病、疼痛管理、心血管疾病、代謝性疾病、感染疾病、呼吸疾病、血液疾病、神經系統疾病等領域也進行廣泛布局,根據疾病進程,全方位、多器官覆蓋,打造恒瑞長期發展的多元化戰略支柱。


    在研發拓展方面恒瑞也在不斷實踐,積極拓展眼科等新的治療領域,以及放射性核素等新的治療藥物形式,持續拓寬恒瑞的創新邊界。



    恒瑞醫藥副總經理兼研發中心CEO陶維康博士從研發策略“新、快、特”的變化、技術平臺建設等方面深度介紹了恒瑞創新研發的進展和主動變革的態勢。目前恒瑞創新研發工作更加注重創新度,加強做新靶點、國際前沿靶點,搶占第一方陣,同時注重做出有臨床價值的差異化。歷經近十年實踐,恒瑞逐漸建立了完善的研發管理體系,各部門通力高效協作,有序推進研發,陶維康博士表示,目前在研項目、準備項目、探索項目多種類型齊頭并進,今后將進一步加快研發速度。此外,他還詳細介紹了恒瑞多個具有自主知識產權、國際一流的技術平臺,如蛋白水解靶向嵌合物(PROTAC)、全人源抗體庫和高通量抗體發現、雙抗構建,抗體藥物偶聯物(ADC)、T cell engagers、結構生物學等,這些都為恒瑞創新研發和加快國際化步伐提供強大基礎保障?!?



    轉化醫學是連接基礎醫學研究和臨床治療的一種新思維?;谵D化醫學的決策,可提高藥物研發成功率及產品價值,對于醫藥企業創新藥研發具有重要意義。恒瑞醫藥副總經理廖成博士介紹了恒瑞轉化醫學的布局和進展:目前恒瑞已搭建包括疾病數據庫、生物信息、體外藥理、體內藥效、免疫學在內的多個轉化醫學研究平臺,這些平臺為新藥研發提供強大助力。同時他還深度展示了基于疾病生物學的轉化醫學布局、后PD-1時代恒瑞腫瘤免疫的轉化醫學策略,以及恒瑞在精準醫療方面取得的成果,并介紹了恒瑞自主研發的NGS panel下一代測序平臺,該平臺可提供泛瘤種檢測能力,滿足恒瑞未來伴隨診斷開發需求。未來恒瑞將進一步深化轉化醫學研究,以科學研究助推公司研發創新和國際化進程。



    恒瑞醫藥副總經理兼首席醫學官鄒建軍博士從前瞻性布局、多元化創新、國際化征程三方面,就公司臨床研發管線概況作了分享。她表示,恒瑞在肺癌、乳腺癌、肝癌、胃癌、婦科腫瘤、泌尿腫瘤等治療領域實現廣泛的前瞻布局覆蓋,同時實現在糖尿病、心血管疾病、呼吸疾病、血液疾病、疼痛管理、神經疾病等慢病治療領域重要布局。她以恒瑞在研創新藥HER2ADC、TSLP單抗、IL-17A單抗等為例,詳細介紹了公司研發管線的重點產品、組合創新、設計創新,以及遍布全國的強大的臨床研發團隊,對公司創新實力進行了全面闡釋。并系統總結了恒瑞醫藥緊跟前沿,實現國際學術影響力不斷提升的情況。


    鄒建軍博士還指出,2021年是恒瑞醫藥臨床研發全面開啟國際化新征程的元年,公司研發創新升級,國際化步伐穩健加快,在美國、歐洲、澳洲、日本均建立了專業的臨床研發團隊,全面啟動GPT(全球產品開發團隊)工作模式,建立海外智庫,更高效率和高質量地完成全球臨床試驗。目前,公司有24項臨床研究在海外開展,III期國際多中心在研項目有7項,多項創新產品實現全球同步開發。2021年,已有5項研究獲得美國FDA IND批件,包括4項腫瘤研究和1項非腫瘤研究??ㄈ鹄閱慰?、吡咯替尼、氟唑帕利、海曲泊帕等相關海外研究正在穩步推進。


    持續引領民族制藥創新,造福全球患者


    近年來,恒瑞自主研發的多款創新藥物,為中國學者進行不同瘤種的治療研究提供了強有力的武器。會議中,來自乳腺癌、肺癌、血液領域、泌尿領域等不同領域的重量級專家,以學術前沿之視角,介紹了團隊基于吡咯替尼、卡瑞利珠單抗等多款恒瑞自主研發創新藥,在各治療領域的研究進展。


    邵志敏教授通過視頻方式參會


    復旦大學附屬腫瘤醫院邵志敏教授詳細介紹了團隊運用恒瑞醫藥自主研發、中國首個原研抗乳腺癌藥吡咯替尼開展相關研究的現狀和展望,目前已開展7項關鍵注冊臨床試驗,多項研究均取得了優勝性的研究結果,吡咯替尼I- III期研究多次發表在國際大會和權威國際醫學期刊,贏得國際學界廣泛認可。邵志敏教授還介紹了恒瑞醫藥自主研發的口服、高效、選擇性小分子CDK4/6抑制劑SHR6390(達爾西利),以及恒瑞醫藥自主研發并具有知識產權的人源化PD-1單克隆抗體卡瑞利珠單抗在乳腺癌領域開展的最新研究進展。


    周彩存教授通過視頻方式參會


    同濟大學附屬上海市肺科醫院周彩存教授介紹了肺癌領域重點產品的研發進展,恒瑞創新藥產品改變了晚期肺癌患者的治療策略,周彩存教授重點介紹了卡瑞利珠單抗聯合化療一線治療驅動基因陰性非鱗非小細胞肺癌III期臨床研究(CameL研究),CameL研究更新的總生存顯示,卡瑞利珠單抗聯合化療總生存期達27.9個月,顯著延長患者生存達7.4個月。同時,卡瑞利珠單抗聯合化療一線治療鱗狀非小細胞肺癌III期臨床研究(CameL-Sq研究)也取得了令人振奮的研究結果。此外,卡瑞利珠單抗聯合法米替尼,以及吡咯替尼在肺癌領域也都在開展進一步探索。



    哈爾濱血液病腫瘤研究所馬軍教授作了血液領域重點產品研發展望的分享。聚焦首個中國自主研發TPO-RA——恒瑞醫藥創新藥海曲泊帕乙醇胺片,詳細解讀該產品的臨床前研究、臨床研究、適應癥拓展、國際化、市場規模等信息。



    復旦大學附屬腫瘤醫院葉定偉教授作了泌尿領域重點產品研發展望的分享。在概括解讀前列腺癌流行病學及新型AR抑制劑的特性后,葉定偉教授詳細分析了恒瑞醫藥研發的AR抑制劑SHR3680的I/II期研究設計、研究結果、臨床進展。同時還系統介紹了恒瑞醫藥研發的PARP抑制劑氟唑帕利聯合阿比特龍和潑尼松一線治療mCRPC III期研究,全球第2個進入臨床研發階段的抗PD-L1/TGF-βRII雙功能融合蛋SHR-1701聯合侖伐替尼一線治療轉移性腎細胞癌 III期研究。



    在最后的投資者Q&A問答環節,上述進行主題分享的公司高管團隊繼續圍繞公司發展戰略、創新研發、國際化、商業化等核心主題對現場投資者的提問和關注點給予了一一回應。


    展望未來,恒瑞醫藥將始終秉持“科技為本,為人類創造健康生活”的使命,堅定不移實施科技創新和國際化戰略,進一步加強全球創新實力,努力研制出更多的新藥、好藥,造福全球患者,為推動構建人類健康共同體貢獻智慧和力量!


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