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    新聞速遞

    2021-10-12

    恒瑞醫藥SHR-1819 注射液治療特應性皮炎獲批臨床

    近日,恒瑞醫藥子公司上海恒瑞醫藥有限公司收到國家藥品監督管理局核準簽發關于 SHR-1819 注射液的《藥物臨床試驗批準通知書》,同意SHR-1819 注射液開展用于特應性皮炎患者的臨床試驗。



    特應性皮炎(atopic dermatitis,AD)是一種慢性、復發性、炎癥性皮膚病,過去30年全球范圍內AD患病率逐漸增加,發達國家兒童AD患病率達15%-30%,成人AD患病率2%-10%;我國AD患病率的增加晚于西方發達國家和日本、韓國,但近10年來增長迅速。由于患者常合并過敏性鼻炎、哮喘等其他特應性疾病,故特應性皮炎被認為是一種系統性疾病。通常初發于嬰兒期,可以累及兒童,青少年及成人。AD臨床表現多種多樣,最基本的特征是皮膚干燥、慢性濕疹樣皮損及明顯瘙癢,嚴重影響生活質量,可以引起睡眠障礙,焦慮,抑郁,甚至自殺傾向,給患者身心及家庭和社會,帶來沉重負擔。


    AD是慢性復發性疾病,需要長期治療,階梯治療主要包括基礎治療,局部外用治療及系統治療。外用糖皮質激素(TCS)仍然是AD的一線治療, 但長期大面積使用TCS可能導致皮膚和系統不良反應。由于現有多種治療方式的局限性,亟待開發新的藥品,以解決未獲滿足的臨床需求。


    SHR-1819注射液可以阻斷白介素通路,抑制下游炎性信號的傳導,最終改善疾病的炎癥狀態并控制疾病進展。SHR-1819用于特應性皮炎的申請于2021年9月獲得國家藥品監督管理局批準。

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