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    新聞速遞

    2021-09-30

    恒瑞醫藥吸入用七氟烷獲批上市,視同通過仿制藥一致性評價

    近日,恒瑞醫藥收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥品注冊證書》,批準吸入用七氟烷120ml以新化4類資格上市銷售,視同通過仿制藥質量和療效一致性評價。



    吸入麻醉是全身麻醉的主要方法,采取吸入方式將麻醉藥送入人體,達到讓患者意識消失、遺忘、制動的狀態,從而有利于手術實施。吸入麻醉藥在體內代謝、分解少,大部分以原形從肺排出體外,因此吸入麻醉容易控制,安全、有效,是現代麻醉常用方法之一。


    吸入用七氟烷為含氟的吸入麻醉藥,以揮發性氣體的形式從呼吸道通過進入人體內形成麻醉作用,適用于成人和兒科患者的院內手術及門診手術的全身麻醉的誘導和維持。具有起效和蘇醒迅速,麻醉濃度易掌握,對氣道刺激小的特點,此外,吸入用七氟烷對循環影響較小,對心血管的穩定性較好,且不引起過敏反應,對眼粘膜刺激輕微。


    2019年11月,恒瑞醫藥申請吸入用七氟烷120ml以新化4類向國家食品藥品監督管理局遞交藥品注冊申請并獲得受理,公司此次獲批視同通過仿制藥一致性評價。


    作為一家創新型民族制藥企業,恒瑞醫藥一直以讓老百姓用得上、用得起國產優質好藥為已任。截至目前,公司共有22個產品通過一致性評價,21個產品視同通過一致性評價,10個產品已申報審批中,4個產品在研。

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