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    新聞速遞

    2021-09-17

    恒瑞醫藥阿帕替尼聯合啟愈生物Q-1802治療晚期胃癌的II期臨床研究達成戰略合作

    近日,恒瑞醫藥宣布,與啟愈生物技術(上海)有限公司(以下簡稱“啟愈生物”)達成戰略合作協議,針對晚期胃癌臨床治療領域,開展恒瑞醫藥阿帕替尼聯合啟愈生物Q-1802(claudin 18.2/PD-L1雙抗)的臨床試驗。



    甲磺酸阿帕替尼片(Apatinib)是恒瑞醫藥歷時10年研發的具有自主知識產權的國家1.1類創新藥,是一種口服酪氨酸激酶抑制劑,選擇性地抑制血管內皮生長因子受體2 (VEGFR-2),阻斷其下游信號傳導,抑制腫瘤血管生成。于2014年12月獲中國食品藥品監督管理局(CFDA)批準上市,商品名為艾坦?,批準的適應癥是本品單藥適用于既往至少接受過2種系統化療后進展或復發的晚期胃腺癌或胃-食管結合部腺癌患者,并于今年年初獲批第2個適應癥:單藥用于既往接受過至少一線系統性治療后失敗或不可耐受的晚期肝細胞癌(HCC)患者。阿帕替尼是全球第一個在晚期胃癌被證實安全有效的小分子抗血管生成靶向藥物,同時也是胃癌靶向藥物中唯一一個口服制劑。目前,卡瑞利珠單抗聯合阿帕替尼一線治療晚期肝細胞癌的III期臨床研究在中國、美國、歐洲等13個國家和地區、100多家中心同步開展。


    啟愈生物立志于用一流的抗體技術平臺打造優秀的生物藥管線,以開發滿足國內外患者迫切需要且患者可以用得起的生物藥物為己任,致力打造成為具有國際影響力的創新生物藥研發公司。產品“Q-1802”是由啟愈生物研發的一款治療腫瘤的創新性藥物,為同時靶向Claudin18.2和PD-L1的雙抗,可以通過Claudin18.2將抗體富集到胃癌等高表達Claudin 18.2的區域,一方面抗體的IgG1-Fc可以激活NK、巨噬細胞、DC;另一方面PD-L1的阻斷也可以促進胃癌區域的T-細胞殺傷腫瘤。在創新機制和臨床前試驗顯示,Q-1802均有較大優勢,可以利用抗體的靶向作用進行治療,針對消化道腫瘤,特別是胃癌等常見消化道腫瘤起到減毒增效。目前該產品正在國內進行I期臨床研究。


    此次恒瑞醫藥與啟愈生物在胃癌領域的合作,為未來創新產品持續全面開發合作打下堅實基礎。此外,將有助于為同類研究樹立典范,進一步加強并擴展雙方藥物的適應癥范圍,為抗擊這些危害大眾生命健康的嚴重疾病提供重要的臨床療法。


    啟愈生物首席醫學官盧啟應表示:“與恒瑞醫藥合作是Q-1802聯合甲磺酸阿帕替尼研發和商業化戰略中的一項關鍵環節。阿帕替尼為國內首個被證實在晚期胃癌標準化療失敗后安全有效的小分子抗血管生成靶向藥物,也是目前國內上市的治療晚期胃癌靶向藥物中唯一的口服制劑。聯合使用Q-1802雙抗,不僅可以提供一個針對三個通路靶向通路的創新性治療方法,而且有助于實現晚期胃癌患者全身治療的chemo-free的可能性,從而減低患者的化療毒性,提高耐受性,提高生存質量,并且有可能進一步改善晚期胃癌患者的生存時間。未來,我們將進一步拓寬合作范圍,探索開發更多高效的基于機理互補的雙方產品的協同治療方案,為更多的病人帶來治愈的希望?!?


    “我們很高興與啟愈生物就Q-1802雙抗和阿帕替尼II期臨床達成合作,”恒瑞醫藥高級副總經理兼全球研發總裁張連山表示,“啟愈生物針對腫瘤、自免和代謝類疾病領域多個極具潛力的靶點布局單抗、雙抗、多功能抗體;而恒瑞作為國內知名的抗腫瘤藥、手術用藥和造影劑的研發生產企業,擁有豐富多樣的抗腫瘤大分子或小分子產品;雙方多款產品或管線治療機理互補,因此存在協同用藥的良好基礎和前提。我們相信通過雙方共同努力,針對腫瘤等疾病聯合發揮多種靶點藥物的協同作用,實現對腫瘤的多通路圍剿,從而取得更好的治療效果,為未被滿足的臨床需求帶來高效解決方案”。

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