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    焦點新聞

    2022-09-10

    2022ESMO開幕|恒瑞醫藥創新藥的29項研究再登國際學術盛會,展示抗腫瘤領域中國自主創新成果

    北京時間2022年9月9日18:00,歐洲腫瘤內科學會(ESMO)大會在法國巴黎線上線下同時開幕。ESMO大會是全球最具影響力的腫瘤學會議之一,每年都有超過30000名專業人士參加會議,本次大會與會者來自150多個國家和地區,230余位演講嘉賓出席,2000多份摘要提交,全球專業人士矚目。


    恒瑞醫藥作為中國創新藥產業的代表性企業,共有多個創新藥的29項研究入選[1],包括4項研究入選口頭報告環節和簡短口頭報告環節,25項研究以壁報形式展出,涉及的抗腫瘤藥包括5款已上市創新藥:注射用卡瑞利珠單抗(艾瑞卡?)、甲磺酸阿帕替尼片(艾坦?)、馬來酸吡咯替尼片(艾瑞妮?)、羥乙磺酸達爾西利片(艾瑞康?)、氟唑帕利膠囊(艾瑞頤?),2款未上市創新藥:人源化抗PD-L1抗體阿得貝利單抗、微管蛋白抑制劑普那布林,以及2.2類新藥HR070803,覆蓋食管胃癌、乳腺癌、肝癌、婦科腫瘤、肺癌、胰腺癌、頭頸腫瘤、黑色素和皮膚腫瘤、尿路上皮癌、中樞神經系統腫瘤等10個治療領域。


    值此ESMO大會召開之際,我們總覽恒瑞本次ESMO報告的研究,一同相約線上,領略中國醫學科學院腫瘤醫院徐兵河院士、南京金陵醫院腫瘤中心秦叔逵教授、上海交通大學醫學院附屬仁濟醫院王理偉教授等大咖風范,聆聽最新重磅研究進展。


    晚期肝癌患者新希望:“雙艾”方案一線治療


    不可切除肝癌的Ⅲ期研究結果披露北京時間2022年9月10日14:40-14:50,南京金陵醫院腫瘤中心秦叔逵教授在線報告卡瑞利珠單抗(艾瑞卡?)聯合阿帕替尼(艾坦?)一線治療不可切除肝癌的研究(LBA35)。這是一項隨機對照、開放、國際多中心Ⅲ期臨床研究,匯集了全球13個國家和地區的95家中心的患者。研究結果顯示,卡瑞利珠單抗(艾瑞卡?)聯合阿帕替尼(艾坦?)治療不可切除肝癌,中位無進展生存期(PFS)為5.6個月,中位生存期(OS)達到22.1個月[2],這是首個也是目前唯一一個免疫治療聯合小分子酪氨酸激酶抑制劑聯合治療晚期肝癌獲得成功的III期試驗。該項研究再次展現恒瑞醫藥“雙艾”方案在肝癌治療領域的巨大潛力。讓我們在ESMO大會共同見證具體數據的正式公布!


    深耕乳腺癌領域:達爾西利和吡咯替尼治療乳腺癌

    四項研究入選口頭匯報及壁報


    中國在乳腺癌領域的研究從最初的跟隨,到逐步追趕,再到突破,最近十幾年來取得飛速的發展。我國研發的靶向治療藥物,打破了國外長期壟斷的局面。兩項由中國醫學科學院腫瘤醫院徐兵河院士牽頭的乳腺癌領域Ⅲ期研究將分別在北京時間9月9日22:10-22:20和9月10日20:50-20:55進行口頭報告,分別是“達爾西利聯合來曲唑或阿那曲唑治療HR+/HER2-晚期乳腺癌的DAWNA-2研究(LBA16)”和“吡咯替尼聯合曲妥珠單抗和多西他賽治療HER2+轉移性乳腺癌的PHILA研究(LBA19)”。


    DAWNA-2研究(LBA16)數據顯示,接受達爾西利聯合來曲唑/阿那曲唑治療的患者研究者評估(INV)的中位無進展生存期(PFS)達30.6個月,顯著高于對照組的18.2個月,絕對值提高了12.4個月;同時患者疾病進展或死亡風險降低49%,與安慰劑組相比,達爾西利聯合來曲唑/阿那曲唑組可顯著延長HR+/HER2-乳腺癌患者的PFS[3]。PHILA研究(LBA19)結果中,吡咯替尼聯合曲妥珠單抗和多西他賽相較于安慰劑聯合曲妥珠單抗和多西他賽,研究者評估(INV)的中位無進展生存期(PFS)為24.3個月,顯著高于安慰劑組的10.4個月;這與獨立評估委員會(IRC)的PFS一致(33.0個月 vs 10.4個月),吡咯替尼聯合曲妥珠單抗和多西他賽能顯著延長HER2陽性轉移性乳腺癌患者的PFS[4]。這是第2項III期研究證實了吡咯替尼聯合曲妥珠單抗和多西他賽晚期一線治療HER2陽性轉移性乳腺癌能夠顯著改善患者的PFS。DAWNA-2研究和PHILA研究分別為HR+/HER2-晚期乳腺癌患者和HER2+轉移性乳腺癌患者帶來新希望,期待徐院士的報告揭曉國內乳腺癌領域的重大進展。


    此外達爾西利和吡咯替尼還有2項研究入選壁報展示環節,分別為“吡咯替尼聯合多西他賽一線治療HER2陽性轉移性乳腺癌的單臂、多中心II期研究(PANDORA研究)”及“達爾西利聯合氟維司群治療HR+/HER2-晚期乳腺癌(ABC):來自III期DAWNA-1研究的最新分析”。


    圖1. 達爾西利和吡咯替尼治療乳腺癌四項研究報告詳情


    胰腺癌治療新探索:HR070803聯合化療治療局晚期或轉移性胰腺癌


    HR070803(鹽酸伊立替康脂質體注射液)作為2.2類改良型新藥,能夠維持藥物的抗腫瘤活性,同時減少藥物的不良反應。北京時間9月10日20:45-20:50,上海交通大學醫學院附屬仁濟醫院王理偉教授將上線報告“HR070803聯合5-氟尿嘧啶(5-FU)和亞葉酸鈣(LV)二線治療吉西他濱難治的局晚期或轉移性胰腺癌的HR-IRI-APC研究(LBA61)”,試驗結果顯示HR070803聯合化療組中位無進展生存期(PFS)為4.21個月(安慰劑組1.48個月),客觀緩解率(ORR)為12.75%(安慰劑組0.67%),中位生存期(OS)為7.39個月(安慰劑組4.99個月)[5],HR070803聯合5-FU/LV顯著改善患者的生存期,HR070803聯合5-FU/LV可以成為一種新的治療選擇。讓我們共同期待王教授該項研究成果的發布。


    布局多瘤種:“雙艾”方案19項研究入選壁報


    恒瑞醫藥的抗腫瘤創新藥卡瑞利珠單抗和阿帕替尼(“雙艾”方案)在食管胃癌、乳腺癌、肝癌、婦瘤、非小細胞肺癌、尿路上皮癌、頭頸腫瘤等7個領域共有19項研究入選壁報展示環節,收獲滿滿!


    此外,在其他領域,達爾西利、氟唑帕利,以及未上市創新產品人源化抗PD-L1抗體阿得貝利單抗、微管蛋白抑制劑普那布林等產品相關研究入選了4篇壁報,下表為具體壁報編號及展示時間,讓我們一起相約,見證多項研究成果公布。


    圖2. 恒瑞醫藥抗腫瘤創新藥多項研究入選壁報


    ESMO大會開幕,恒瑞醫藥作為創新型國際化制藥企業,攜29項研究登上國際學術舞臺,這既是國際學術界對恒瑞醫藥創新研發實力的認可,也是中國自主創新不斷崛起的縮影。


    長期以來,恒瑞醫藥始終秉持“科技為本,為人類創造健康生活”的使命,大力推進創新研發。目前,公司已有11個創新藥獲批上市,另有60多個創新藥正在臨床開發,260多項臨床試驗在國內外開展,并建立起一批具有自主知識產權、國際領先的新技術平臺,為不斷產出創新成果奠定基礎。未來,恒瑞醫藥將持續實施科技創新和國際化雙輪驅動戰略,努力研制國際一流品質的好藥、新藥,為臨床急需提供更多、更優的產品,為守護患者健康生活和生命質量貢獻更多力量。


    參考來源:

    [1].https://www.esmo.org/meetings/esmo-congress-2022

    [2]. Shukui Qin, et al. ESMO 2022, Abs LBA35.

    [3]. Binghe Xu, et al. ESMO 2022, Abs LBA16.

    [4]. Binghe Xu, et al. ESMO 2022, Abs LBA19.

    [5]. Liwei Wang, et al. ESMO 2022, Abs LBA61.

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