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    焦點新聞

    2022-08-15

    恒瑞醫藥硫酸氫伊伐布雷定研究成果登上權威期刊《美國心臟病學會雜志》

    近日,恒瑞醫藥自主研發的硫酸氫伊伐布雷定緩釋片治療中-重度慢性心力衰竭合并左心室收縮功能不全的有效性和安全性的III期臨床研究(FIRST研究)成果正式全文發表于國際權威學術期刊《美國心臟病學會雜志》(Journal of the American College of Cardiology,IF=27.203)。研究顯示,硫酸氫伊伐布雷定緩釋片與標準治療聯用,有望成為臨床治療慢性心力衰竭的新藥物選擇。



    慢性心力衰竭是一種不可逆的進行性心臟綜合征,近年來發病率和病死率不斷上升,造成巨大的公共衛生負擔,引起了世界關注。近30年來,大量研究表明靜息心率是心血管風險和死亡率的重要預后因素。心率增加與心力衰竭的惡化、住院和心血管死亡密切相關[1]。β受體阻滯劑由于在控制心率方面的優勢已成為慢性心力衰竭的主要治療藥物之一。然而,在真實世界中,相當比例的心衰患者因無法耐受β受體阻滯劑的副作用或存在禁忌癥而阻礙了目標心率的實現,硫酸氫伊伐布雷定緩釋片的開發為患者提供了新的治療選擇。


    硫酸氫伊伐布雷定緩釋片是恒瑞醫藥基于鹽酸伊伐布雷定常釋劑研發的改良型新藥,是具有口服活性的竇房結If電流選擇特異性抑制劑,僅特異性作用于竇房結,而對房內、房室或室內傳導時間,以及心肌收縮性或復極化均無作用。同時其突破了鹽酸伊伐布雷定片常釋劑劑型的局限,由每日2次給藥改良為每日1次給藥,日用劑量不變,有助于提高患者的用藥便利性及依從性,降低漏服藥物帶來的風險。


    FIRST研究取得了令人鼓舞的結果,此研究由浙江大學醫學院附屬第二醫院王建安教授牽頭,全國共37家醫院共同參與。研究顯示,在32周的治療周期中,硫酸氫伊伐布雷定緩釋片組對比安慰劑組在心功能左心室收縮末期容積指數(-19.5 vs -7.1ml/m2)、左室舒張末期容積指數(-16.1 vs. -7.7 ml/m2)及左室射血分數(10 vs. 3.6%)較基線變化上均有明顯改善,且降低心衰加重住院率、心血管住院率、心電圖心率及24小時動態心電圖心率,同時提升生活質量評分(堪薩斯市心肌病變問卷評分)[2]。


    參考文獻:

    [1]. 中國藥學會醫院藥學專業委員會《伊伐布雷定臨床與藥學實踐專家共識》編寫組, 張玉, 廖玉華. 伊伐布雷定臨床與藥學實踐專家共識[J]. 中國醫院藥學雜志, 2021, 41(10):979-990

    [2]. Ye F ;Wang X ;et al. Sustained-Release Ivabradine Hemisulfate in Patients With Systolic Heart Failure.[J]. Journal of the American College of Cardiology, 2022, 80(6):584-594

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