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    新聞速遞

    2022-07-26

    恒瑞醫藥創新藥PD-L1抑制劑阿得貝利單抗與SHR-1802聯合療法獲批臨床

    近日,恒瑞醫藥子公司上海恒瑞醫藥有限公司、上海盛迪醫藥有限公司、蘇州盛迪亞生物醫藥有限公司獲得國家藥品監督管理局核準簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》,批準開展一項SHR-1802聯合阿得貝利單抗(SHR-1316)治療晚期實體腫瘤的開放、多中心的Ⅰb/Ⅱ期臨床研究。



    以靶向程序性死亡受體及其配體(PD-1/PD-L1)為代表的免疫檢查點抑制劑在惡性腫瘤治療中已取得突破性進展。然而,免疫檢查點抑制劑單藥治療針對大部分腫瘤患者的療效有限,聯合治療是腫瘤免疫治療的發展方向?,F階段,多項研究提示免疫治療聯合靶向治療、免疫治療聯合化療、雙免聯合方案具有協同增效的抗腫瘤作用,并成為肺癌、食管癌、肝癌、黑色素瘤、腎癌等多個瘤種的標準治療方案。


    阿得貝利單抗注射液(SHR-1316)是恒瑞醫藥自主研發的人源化抗PD-L1單克隆抗體,能通過特異性結合PD-L1分子從而阻斷導致腫瘤免疫耐受的PD-1/PD-L1通路,重新激活免疫系統的抗腫瘤活性,從而達到治療腫瘤的目的。2022年1月,阿得貝利單抗聯合化療一線治療廣泛期小細胞肺癌的藥品上市許可申請獲藥監局受理?,F有多項阿得貝利單抗注射液臨床研究正在進行,以評估其在各類實體腫瘤的抗腫瘤作用。


    注射用SHR-1802為恒瑞醫藥自主研發和生產的人源化單克隆抗體,可激活和促進抗腫瘤T細胞應答,發揮抗腫瘤作用。目前,國內尚無同類產品獲批上市。此外,SHR-1802聯合卡瑞利珠單抗及法米替尼治療晚期實體瘤的Ib/II期探索性研究也正在進行中。

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