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    新聞速遞

    2022-05-20

    恒瑞醫藥注射用HR18034用于術后鎮痛獲批臨床

    近日,恒瑞醫藥收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》,批準開展注射用HR18034用于神經阻滯以產生術后鎮痛的臨床試驗。目前,國內外尚無針對該適應癥的同類產品獲批上市。



    術后中重度疼痛常見于創傷大的胸科手術和需較長時間功能鍛煉的關節置換等手術,有時鎮痛需持續數周。術后疼痛管理不當可導致多種系統不良反應,例如心肌缺血、心肌梗死、肺功能降低、胃腸功能恢復延遲、尿潴留、深靜脈血栓甚至肺栓塞、免疫功能受損、焦慮和睡眠障礙等;長期控制不佳可發展為慢性疼痛,并導致心理、精神改變。因此,有效的手術后鎮痛,不但減輕患者的痛苦,有利于疾病的康復,還有巨大的社會和經濟效益。


    目前,常用的鎮痛藥為非甾體類抗炎藥(NSAIDs)和阿片類,雖然在臨床上都取得了較好的療效,但作用機制均有部分局限性,使得臨床應用受到了很大的限制[1]。因此,對于中重度術后疼痛多采用多模式和超前鎮痛方式,提倡多種藥物聯合鎮痛。術后通過導管注射局麻藥是多模式鎮痛的重要部分,可以增加術后鎮痛的持續時間,但也存在一些局限。因此,開發新的、長效局部麻醉藥(劑)用于圍手術期鎮痛至關重要。


    注射用HR18034是由恒瑞醫藥自主研發并具有知識產權的改良型新藥,為長效局部麻醉藥物,擬用于神經阻滯術后鎮痛。經查詢,國內外尚無針對該適應癥的同類產品獲批上市。


    參考文獻:

    1.  中華醫學會麻醉學分會, 成人手術后疼痛處理專家共識. 臨床麻醉學雜志, 2017.09. 33(9): p. 7

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