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    新聞速遞

    2022-04-19

    恒瑞醫藥一款腸外營養注射液獲批上市

    近日,恒瑞醫藥收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥品注冊證書》,批準公司中長鏈脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(16%)注射液以化學藥品4類資格上市,視同通過仿制藥質量和療效一致性評價。




    中長鏈脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(16%)注射液是一種腸外營養制劑,用于補充人體生理功能所需的能量及營養成分。當口服或腸內營養無法進行、不足或有禁忌時,本品為輕至中重度分解代謝的患者提供腸外營養治療所需的能量、必需脂肪酸、氨基酸、電解質和液體。


    中長鏈脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(16%)注射液為三腔袋包裝。中長鏈脂肪乳注射液、復方氨基酸(16)注射液和復方葡萄糖(16%)注射液分別位于獨立的腔內,中間有隔膜,互不接觸,使用時只要稍加擠壓,即可推開隔膜而混合成“全合一”營養液[1]。三腔袋的包裝方式使該制劑配制方便,使用簡單,保存時間延長,在密閉容器內滴注降低了氣栓和污染的機會。此外,該包裝方式減少了配制環節,節約了醫院資源[2],減少了護士的工作量,且營養物配比規范化,可有效避免藥液污染和誤配,從而降低不良反應的發生率。


    參考文獻:

    [1]黃琳, 王振江, 李玉珍. 腸外營養制劑的新進展及其安全應用[J]. 中國執業藥師, 2010,7(3): 8-12

    [2]王偉. 全合一“三腔袋”:臨床營養的劃時代突破[J]. 中國醫藥指南, 2006, 8: 76-79


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