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    焦點新聞

    2022-04-07

    2022 ASCO前瞻 | 恒瑞醫藥“雙艾”組合多篇研究入選口頭報告及壁報

    美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會是全球最大的腫瘤治療領域國際會議,近期2022 ASCO年會已陸續通過作者郵箱發送了首批接收通知。作為中國“原研之光”的恒瑞醫藥,腫瘤領域產品相關的研究也收獲大量驚喜。截至目前,北京腫瘤醫院郭軍教授等開展的一項抗黑色素瘤II期臨床研究喜獲口頭報告,另有廣東中山醫院腫瘤防治中心的向燕群教授等開展的一項II期抗鼻咽癌QUINTUPLED研究躋身壁報討論環節,以及多篇其他領域的研究獲得壁報展示及在線發表等。恒瑞醫藥原研產品國內開花,香飄海外,在國際學術舞臺上證明實力。在本次大會正式結果披露之前,我們先窺一斑,聚焦恒瑞產品在2022 ASCO年會黑色素瘤、頭頸腫瘤和消化道腫瘤等領域的進展。


    黑色素瘤領域:分別入選口頭報告及壁報


    黑色素瘤領域的2篇研究摘要,采用恒瑞醫藥自主研發的PD-1抑制劑卡瑞利珠單抗(艾瑞卡)聯合阿帕替尼(艾坦)(“雙艾”組合)的免疫聯合抗血管(或再聯合化療)的治療策略。



    其一為進入2022 ASCO大會口頭報告環節郭軍教授等開展的單中心、單臂II期研究(NCT04397770),研究采用“雙艾”聯合注射用替莫唑胺一線治療晚期肢端黑色素瘤。


    而另一篇是由南京鼓樓醫院鄒征云教授等開展的前瞻性單臂研究(ChiCTR1900023277),研究采用“雙艾”治療晚期黏膜黑色素瘤患者,擬入組30例,主要研究終點為客觀緩解率(ORR)。


    亞洲人群黏膜黑色素瘤的發生率遠高于高加索人,隨著免疫聯合抗血管治理策略(或再聯合化療)在黑色素瘤領域的探索,不論肢端黑色素瘤還是黏膜黑色素瘤患者,都有了新的治療選擇,期待2022 ASCO披露最終結果,國產原研惠及更多亞洲人。


    頭頸腫瘤領域:4篇研究入選壁報


    在頭頸腫瘤領域,2022 ASCO已接收2篇采用“雙艾”方案治療鼻咽癌的研究,分別在壁報討論和壁報環節展示,另有2篇壁報,分別為阿帕替尼治療甲狀腺癌REALITY研究事后分析和“雙艾”治療頭頸鱗癌的研究。



    2篇鼻咽癌研究由中山大學腫瘤防治中心的兩位研究者分別開展。其一為向燕群教授等開展的化療誘導貫序同步放化療聯合“雙艾”治療遠處轉移高危型鼻咽癌的有效性和安全性的前瞻、單臂、開放II期臨床研究(ChiCTR2000032317),研究旨在觀察“雙艾”聯合誘導化療和同步放化療及卡瑞利珠單抗維持治療對遠處轉移高危型鼻咽癌患者的安全性和療效。


    另一篇為麥海強教授等開展的一項“雙艾”治療復發或轉移性鼻咽癌的Ⅱ期臨床研究(NCT04548271和NCT04547088)。


    兩篇鼻咽癌研究差異明顯,首先是納入的患者群體不同,分別是未經治療的高?;颊吆豌K耐藥或PD-1抑制劑耐藥的晚期鼻咽癌患者;其次治療方案不同,前者綜合了免疫聯合抗血管、再聯合化療序貫同步放化療,以及免疫維持的治療方案,而后者為“雙艾”組合治療;它們投稿結果都很搶眼,分別在壁報討論和壁報環節展示。


    頭頸腫瘤領域另有兩篇壁報。一篇為北京協和醫院林巖松教授等開展的REALITY研究(阿帕替尼治療局晚期或轉移性放射性碘耐藥的分化型甲狀腺癌)的事后分析,該研究于2022年2月全文發表于JAMA Oncology (影響因子 31.777),作為事后分析會怎樣進一步挖掘數據,期待2022 ASCO大會精彩呈現。另一篇為上海市第九人民醫院朱國培教授等開展的“雙艾”誘導治療局晚期頭頸部鱗癌的單臂、II期IMplus研究(NCT02501096),是免疫聯合抗血管治療醫學策略在頭頸部鱗癌的探索。


    消化道腫瘤領域:3篇研究獲壁報展示和在線發表


    消化道領域已接收的產品相關研究有3篇,分別為1篇壁報,2篇線上發表。



    作為壁報接收的1篇是中山大學腫瘤中心顧仰葵教授等開展的TRIPLET研究(NCT04191889)。在線發表的兩篇分別是山東省腫瘤醫院宋金龍教授等開展的一項經肝動脈栓塞化療(TACE)聯合卡瑞利珠單抗加TKI類靶向藥物治療中期不可切除肝癌的單臂、前瞻性、真實世界研究(ChiCTR2000039508),和江蘇省人民醫院陳曉鋒教授等開展的“雙艾”聯合化療一線治療晚期胃/胃食管結合部癌的單臂、劑量爬坡和擴展研究(ChiCTR2000034109)。其中,TRIPLET研究是一項前瞻性、單臂、Ⅱ期研究,采用“雙艾”聯合肝動脈灌注化療(HAIC)治療BCLC C期肝癌,研究采用Simon兩階段研究設計,研究者曾在ESMO 2021大會作為壁報報告過第一階段研究結果,擴大患者入組后數據更新,2022 ASCO接收為壁報,期待更新后的療效數據。


    隨著2022ASCO年會的臨近,我們還會繼續整理乳腺癌、肺癌、婦科腫瘤等其他領域中恒瑞醫藥原研產品相關研究的中稿情況,敬請期待。

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