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    新聞速遞

    2022-04-02

    雙重機制控糖,恒瑞治療2型糖尿病復方制劑HRX0701片獲批臨床

    近日,恒瑞醫藥子公司山東盛迪醫藥有限公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》,批準公司HRX0701片(Ⅰ)(50/850mg規格)、HRX0701片(Ⅱ)(50/1000mg規格)開展用于治療2型糖尿病的人體生物等效性試驗和食物影響研究。



    糖尿病是一種在遺傳和環境等因素共同作用下引起的以糖代謝異常為主要表現的疾病,主要由于人體胰島β細胞分泌胰島素不足或胰島功能障礙導致。據不完全統計,目前全球糖尿病患者至少有2億人,其中90%以上為2型糖尿病[1]。二甲雙胍被許多臨床實踐指南推薦為2型糖尿病患者的首選治療藥物,但許多患者會對二甲雙胍產生耐受,因此開發合適的聯合用藥產品變得更加重要,聯合用藥有望達到更好的臨床療效。


    HRX0701片是公司開發的二肽基肽酶Ⅳ(DPP-4)抑制劑磷酸瑞格列汀與鹽酸二甲雙胍固定劑量復方制劑,DPP-4抑制劑可以促進胰島β細胞釋放胰島素,同時抑制胰島α細胞分泌胰高血糖素,從而提高內源胰島素水平和機體組織對葡萄糖的攝??;鹽酸二甲雙胍可以減少肝糖生成,減少葡萄糖在腸道的吸收,并可以通過增加外周組織對葡萄糖的攝入和利用來提高機體的胰島素敏感性。通過兩種不同作用機制達到更好的降血糖作用,同時提高患者用藥的依從性。經查詢,2020年DPP-4抑制劑與二甲雙胍復方制劑全球銷售額約為57.2億美元。


    恒瑞醫藥從十年前就開始在糖尿病這一治療領域布局,去年歲末,恒瑞自主研發上市的首個國產創新SGLT2抑制劑脯氨酸恒格列凈片正式獲批上市,適用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制,給中國糖尿病患者帶來新的治療選擇。脯氨酸恒格列凈片屬于鈉-葡萄糖協同轉運蛋白2(SGLT2)抑制劑,通過抑制腎臟對葡萄糖的重吸收,降低腎糖閾,促進尿糖排泄,從而降低血糖。


    糖尿病患者血糖控制達標與否,對預防由高血糖引起的心血管疾病、腎臟疾病、眼病及其他并發癥,起著重要的作用。迄今為止,胰島素仍是控制血糖不可替代的有力武器,目前恒瑞已布局了長效基礎胰島素INS068注射液、長效胰島素/GLP-1復方制劑HR17031注射液、GLP-1類似物諾利糖肽注射液;2021年底還啟動了超速效胰島素HR011408注射液的臨床試驗。


    參考文獻:

    [1] 劉欣. 糖尿病治療的臨床用藥分析[J]. 北方藥學, 2016, 13(11):74-75

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